设备内置

赛多利斯STR200L一次性生物反应器中文介绍

产品概述
赛多利斯STR200L是BIOSTAT® STR系列中的模块化一次性生物反应器，专为200L规模的中试放大和商业化生产设计。该设备采用在线式搅拌罐技术，结合Flexsafe® STR工艺袋，适用于哺乳动物细胞（如CHO）、昆虫细胞及微载体培养，广泛应用于单抗、疫苗和基因治疗（如AAV载体）生产。

核心技术特性

1. 灵活可扩展

   • 工作体积50-200L，支持从ambr® 15到2000L的无缝工艺放大，叶轮设计（双斜桨+Combi-sparger）确保混合效率与氧传递速率（OTR）达40h⁻¹，满足高细胞密度培养（如MVCD 56E6 cells/mL）。
   • 标配Load cell称重模块，实现灌注培养的恒重控制，兼容ATF6等细胞截留装置。

2. 智能监控系统

   • 集成BioPAT®传感器：ViaMass在线活细胞密度检测（偏差<1%）、Trace在线葡萄糖/乳酸监测，支持实时反馈控制。
   • 符合GMP标准，数据可追溯，满足FDA/EMA申报要求。

3. 安全与合规

   • Flexsafe® STR工艺袋采用多层聚乙烯薄膜，预灭菌设计避免交叉污染，通过无菌快接头（如Opta/KPC）简化连接。
   • 配备双尾气加热套和排气冷凝器，降低高密度培养的堵塞风险。

典型应用

• 基因治疗：国内首款AAV药物“信玖凝03”生产中，生产效率提升30%。
• 单抗生产：连续灌注培养20天，活率维持>95%（D15）。

服务支持
提供工艺评估与样机体验，3年核心部件质保。

（注：技术参数综合自赛多利斯官方文档及用户案例，2025年更新）