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Solentim 单克隆细胞成像分析仪

Solentim 单克隆细胞成像分析仪

Solentim作为全球领先的单克隆细胞分析技术供应商,其Cell Metric™系列和VIPS®系统为生物制药、基因治疗及细胞治疗领域提供了全自动、高精度的单克隆性验证解决方案,满足FDA/EMA等监管机构的合规要求。

价 格:面议

服务费:成交价10%

  • 设备品牌:Solentim
  • 设备安装时间:2022-02-28
  • 设备所在地:国内
  • 设备型号:Cell Metric
  • 设备序列号:CM1467
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设备内置

Solentim单克隆细胞成像分析仪技术介绍

Solentim作为全球领先的单克隆细胞分析技术供应商,其Cell Metric™系列VIPS®系统生物制药、基因治疗及细胞治疗领域提供了全自动、高精度的单克隆性验证解决方案,满足FDA/EMA等监管机构的合规要求。

核心技术特点

  1. 高精度成像与单克隆验证

    • 分辨率达2μm/像素,支持6孔至384孔板的全孔扫描,通过AI驱动的图像分析自动识别单细胞、细胞团及杂质,单细胞识别准确率>98%。
    • 从Day 0起连续追踪,生成生长曲线及克隆性证据报告,符合ICH Q5D和WHO对单克隆源性的影像证明要求。
  2. 自动化与高效性

    • 整板扫描时间<3分钟,内置温控模块(Cell Metric CLD)可同时处理10块板,无需人工干预。
    • VIPS®单细胞铺板系统联用,铺板效率比传统有限稀释法提升2.7倍,单克隆恢复率超50%。
  3. 监管合规性

    • 提供“双保险”报告(影像+数据),直接作为IND申报材料,获FDA认可可免去亚克隆步骤,缩短开发周期1个月以上。

典型应用

  • 抗体药物开发:CHO细胞株单克隆性验证,DAR值测定(CV<2%)。
  • 基因治疗:AAV空壳率检测,确保载体克隆源性。
  • 细胞治疗:CAR-T细胞单克隆筛选,避免异质性干扰。

技术优势

Solentim通过Cell Metric+VIPS+ICON生态系统,实现从单细胞分离、成像到生产力分析的闭环,助力客户加速细胞株开发流程。

适用领域:药企(如单抗/ADC开发)、CRO、科研机构。
可选配置:STUDIUS数据管理平台、InstiGRO促生长试剂。


参考文献
单克隆成像仪法规要求解析(2022)
Cell Metric技术手册(Solentim, 2024)
Cell Metric CLD应用案例(2024)
Solentim产品线中国上市说明(2022)
VIPS PRO铺板效率研究(2025)


咨询邮箱:kf@newlifeinstrument.com

咨询电话:021-65381707

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