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乐纯100L无菌混合配液系统 - 制药级溶液制备设备

乐纯100L塑料配液桶是一款紧凑型高性能溶液制备设备，专为制药、生物科技和精细化工领域设计，满足精确无污染的液体处理需求。这款符合GMP标准的系统融合了先进材料科技与人体工学设计，适用于实验室和中试规模生产。

技术参数：

• 标称容量：100升(80%工作容积)
• 结构：一体成型滚塑聚丙烯(USP Class VI)，可选PTFE或PFA内衬
• 搅拌系统：
  • 顶置式搅拌器，50-200转/分钟无级变速
  • 可选PTFE涂层锚式/桨式/涡轮式叶轮
• 温控范围：
  • 标准：-20°C至+80°C环境操作
  • 可选：带夹套设计(-30°C至+120°C)
• 工艺接口：
  • 4个1.5英寸卡箍接口(2侧边+1顶部+1底部)
  • 可选配0.5-1英寸NPT螺纹接口
• 表面处理：Ra≤0.4μm电解抛光内表面
• 合规认证：符合FDA 21 CFR 177.1520、EU 10/2011、USP <88> Class VI标准

核心特点：

1. 无菌设计特性：

   • 全排空结构(底部0°斜坡设计)
   • 无死角管道配置
   • 可121°C蒸汽灭菌(30分钟SIP能力)

2. 高级控制选项：

   • 集成称重模块(±0.1%精度)
   • 基于PLC的配方管理系统
   • 符合21 CFR Part 11的数据记录功能

3. 移动性与人机工程：

   • 不锈钢移动底座(304或316L材质)
   • 高度可调支架(800-1200mm)
   • 透明聚碳酸酯防护罩

典型应用：

• 单克隆抗体生产中的缓冲液置换
• 细胞培养基制备
• 疫苗佐剂配制
• 高价值原料药溶液制备

验证支持：

• 提供DQ/IQ/OQ验证文件包
• 材质认证文件(3.1/3.2类)
• 可提供提取物与浸出物研究

注：所有接触液体的材料均符合USP <661>塑料制品要求。"乐纯"是主要制药市场的注册商标。