产品中心

默克 浮游菌采样器MAS-100 NT(含IQOQ)

默克 浮游菌采样器MAS-100 NT(含IQOQ)

默克MAS-100 NT是符合国际GMP标准的专业级浮游菌采样设备,广泛用于制药、医疗器械、医院等洁净环境微生物监测。该系统包含完整的安装/运行确认(IQ/OQ)文件包,满足FDA 21 CFR Part 11和EU GMP Annex 1最新要求。

价 格:面议

服务费:成交价10%

  • 设备品牌:默克
  • 设备安装时间:2023-09-30
  • 设备所在地:国内
  • 设备型号:MAS-100 NT air sampler (含IQOQ)
  • 设备序列号:4027269128135
  • 电压:110-240 V
  • 电频: 50-60 KHz
  • 尺寸:高 25 cm 直径 11 cm
  • 重量:2.38 kg

设备内置

默克MAS-100 NT浮游菌采样器(含IQ/OQ验证包)产品介绍

默克MAS-100 NT是符合国际GMP标准的专业级浮游菌采样设备,广泛用于制药、医疗器械、医院等洁净环境微生物监测。该系统包含完整的安装/运行确认(IQ/OQ)文件包,满足FDA 21 CFR Part 11和EU GMP Annex 1最新要求。

核心特点

1. 合规性设计

  • 通过ISO 14698-1/GB/T 16293认证
  • 预装符合21 CFR Part 11的审计追踪软件
  • 每台设备附带唯一编号的IQ/OQ验证文件(含三级校准证书)

2. 精准采样技术

  • 安德森撞击原理:400孔精密筛板,实现≥99.9%的0.5μm颗粒捕获率
  • 智能流量控制:50-100L/min可调(默认100L/min),自动补偿海拔影响
  • 多级报警系统:实时监测流量偏差(±5%)、电池电量等关键参数

3. 人性化操作

  • 4.3英寸彩色触屏:支持中/英文界面切换
  • 预置28种采样程序:包括动态/静态、沉降菌同步等模式
  • 数据存储:1000组带时间戳的采样记录,支持USB导出PDF报告

技术参数

项目规格
采样量1-10m³(可扩展至20m³)
培养皿标准90mm Petri dish
电池续航连续工作8小时
灭菌方式耐受70%乙醇、环氧乙烷

典型应用场景

  • A级洁净区:无菌灌装线在线监测
  • 疫苗生产:生物安全柜环境验证
  • 医院ICU:空气微生物定期筛查
  • 食品包装:洁净车间合规性检查

服务支持

  • IQ/OQ服务:提供现场验证服务(含第三方公证)
  • 年度校准:建议每12个月进行流量计溯源校准
  • 耗材套装:原厂培养皿+甘油膜专用适配器

系统组成

  1. 主机(含采样头)
  2. 专用支架(高度可调1-1.5m)
  3. IQ/OQ文件包(中英文版)
  4. 校准用流量计(NIST可溯源)

该设备已成功应用于全球3000+制药企业,其模块化设计支持后续升级至MAS-100 EX(支持远程监控)。默克提供24个月超长保修,并承诺48小时应急响应(国内主要城市)。

注:2023年新版改进采样头防静电设计,使假阳性率降低40%。具体技术方案可联系默克当地经销商获取。


咨询邮箱:kf@newlifeinstrument.com

咨询电话:021-65381707

提交后,我们将派代表为您专人服务