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赛多利斯(Sartorius)软连接超滤系统平台（含超滤夹具）产品介绍

赛多利斯作为全球生物制药纯化技术的领导者，其软连接超滤系统平台是专为蛋白浓缩、缓冲液置换等关键下游工艺开发的模块化解决方案。该系统通过创新的软连接设计和智能化控制，显著提升生物大分子处理的稳定性和收率。

核心优势

1. 温和流体处理系统

• 采用专利软管连接技术，剪切力降低40%以上
• 配备低脉冲蠕动泵，流速范围0.5-20升/分钟
• 全密闭流路设计，符合生物安全等级II要求

2. 模块化超滤单元

• 超滤夹具支持0.1-5平方米膜面积灵活配置
• 可选1-300kDa分子量截留膜包（Sartocon®系列）
• 快拆式膜包设计，更换时间＜5分钟

3. 智能化控制平台

• 集成pH/电导/UV多参数在线监测
• 可选配自动体积置换控制系统
• 符合21CFR Part11要求的Unicorn软件

技术参数

• 工作压力：0-5bar（可扩展至8bar）
• 死体积：＜200mL（标准配置）
• 温度范围：4-40℃
• CIP耐受性：支持1M NaOH循环清洗

典型应用

• 单抗药物：原液浓缩与缓冲液置换
• 疫苗生产：病毒颗粒的洗滤纯化
• 基因治疗：质粒DNA的脱盐浓缩
• 重组蛋白：发酵液的初步纯化

服务支持

• 提供从实验室规模（0.1m²）到生产规模（10m²+）的完整验证数据包
• 包含DQ/IQ/OQ全套验证文件
• 可选配自动化上样工作站

该平台已成功应用于全球超过200个生物药GMP生产线，特别适用于高价值生物制品的工艺开发与放大生产。相比传统不锈钢系统，可降低30%的产物损失并提高批次间一致性。