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赛多利斯(Sartorius)中试级别深层过滤夹具产品介绍

赛多利斯作为全球生物制药领域核心工艺设备供应商，其中试级别深层过滤夹具专为生物制品澄清、收获液预处理等关键工艺环节设计，满足50-500L规模的中试生产需求，兼具实验室研发灵活性与生产级可靠性。

核心特点

1. 模块化设计

• 采用316L不锈钢主体结构，符合FDA 21 CFR及USP Class VI标准
• 提供单层（1-3个滤芯）至多层（最多10个滤芯）的灵活配置
• 快装式卫生级卡箍连接（Tri-Clamp/DIN标准），支持在位清洗（CIP）

2. 工艺适配性

• 适配Sartopure® PP系列多层深层滤芯（0.1-5μm精度）
• 集成0-6Bar压力监控接口，标配温度耐受达80℃
• 可选配称重模块实现过程体积控制

3. 合规保障

• 完整的IQ/OQ验证文件包（含3D图纸与材质证明）
• 所有过流表面电解抛光（Ra≤0.8μm）
• 支持单次使用与重复使用两种模式

典型应用场景

• 单克隆抗体：细胞培养液初级澄清
• 疫苗生产：病毒收获液预处理
• 基因治疗：质粒DNA粗纯化
• 培养基/缓冲液：终端除菌前过滤

服务支持

• 验证服务：提供从DQ到PQ的全周期验证支持
• 耗材配套：原厂滤芯+夹具整体解决方案
• 技术培训：包含在设备FAT/SAT中

技术参数

• 工作压力：≤5Bar（设计压力6Bar）
• 流速范围：10-300L/min（视滤芯型号）
• 死体积：＜1.5L（标准配置）

该产品已成功应用于国内多个ADC药物中试平台建设，相比传统离心澄清工艺可提高目标产物回收率15%以上。赛多利斯同时提供从实验室规模（5L）到生产规模（2000L+）的完整过滤解决方案。