设备内置
思拓凡(Cytiva) 200L不锈钢搅拌罐技术解析
核心配置
该200L搅拌罐采用316L电抛光不锈钢制造,内表面粗糙度Ra≤0.6μm,符合ASME BPE标准。配备三叶斜桨式搅拌器(转速50-1000rpm可调),搭配PTFE机械密封系统,确保无菌操作。罐体采用双层夹套设计,支持-20℃至150℃精确温控,压力耐受范围从全真空至3bar。
技术创新
- 智能混合系统:
- 配备扭矩监测功能,实时显示物料粘度变化
- 支持层流/湍流两种混合模式切换
- 无菌保障设计:
- 集成CIP旋转喷淋球(覆盖率≥95%)
- 所有接口采用Tri-clamp快装连接
- 数字化管理:
- 可选配电子批记录系统
- 符合FDA 21 CFR Part 11数据完整性要求
应用领域
- 生物制药:细胞培养基配制(混合均匀度CV≤5%)
- 疫苗生产:佐剂乳化工艺(温度控制精度±0.5℃)
- 基因治疗:病毒载体缓冲液制备
质量控制
- 提供完整的3Q验证文件(DQ/IQ/OQ)
- 每个罐体附带材质证书(EN 10204 3.1)
- 出厂前进行氦质谱检漏测试(≤1×10^-6 mbar·L/s)
服务支持
- 标准交付周期12-16周
- 可选配称重模块(精度±0.5%FS)
- 提供SIP/CIP验证服务
(注:基础型号参考价18-25万元,具体配置需根据工艺需求确定)
维护提示
- 建议每6个月更换机械密封润滑剂
- 使用0.5-1.0bar压力测试密封性
- 避免pH<2或>12的极端条件长期使用